Україна переходить на стандарти ЄС для забезпечення українців якісними ліками й боротьби з фальсифікатом.

Україна переходить на стандарти ЄС для забезпечення українців якісними ліками й боротьби з фальсифікатом.

Уряд ухвалив рішення про створення і належне функціонування національної системи верифікації ліків з 2D-кодуванням. Воно зобов’язує виробників наносити засоби безпеки на упаковку лікарського засобу.

Як це працюватиме? Виробники будуть зобов’язані маркувати упаковку ліків кодом з унікальним ідентифікатором. Перед наданням споживачу лікарські засоби перевірятимуть на автентичність – вона встановлюватиметься системою наскрізної перевірки із перевіркою на рівні дистриб’юторів. У місцях відпуску лікарський засіб скануватимуть і перевірятимуть, чи відповідає інформація на унікальному верифікаторі тій, яка внесена виробником до централізованого сховища даних. Якщо дані збігатимуться, то код на упаковці деактивуватиметься і лікарський засіб видадуть пацієнту. Якщо інформація не збігатиметься — система видасть попередження і визначить це як надзвичайний випадок. Тоді такі ліки не видаватимуть споживачу, а їхньою перевіркою займуться компетентні органи.

Добровільно маркувати упаковку ліків кодом з унікальним ідентифікатором можна буде робити з 1 січня 2026 року, обов’язково – з 1 січня 2028 року.

Джерело