14 березня 2025 року Рада Європейського Союзу (далі – Рада) оголосила, що Комітет постійних представників урядів держав-членів ЄС схвалив переговорний мандат Ради щодо регулювання рослин, отриманих за допомогою нових геномних технологій, їхнього використання у виробництві продуктів харчування та кормів. Запропоноване Європейською Комісією (далі – ЄК) регулювання передбачає два способи розміщення таких рослин на ринку:

1. Рослини, отримані за допомогою нових геномних технологій, категорії 1. Можуть виникати в природі або за допомогою традиційних методів розведення; вони будуть звільнені від правил, які зараз викладені в законодавстві про генетично модифіковані організми (ГМО), не будуть марковані; однак насіння, вироблене за допомогою цих методів, потрібно буде маркувати.
2. Рослини, отримані за допомогою нових геномних технологій, категорії 2. Усі інші рослини, отримані за допомогою нових геномних технологій; застосовуватимуться правила законодавства про ГМО (включаючи оцінку ризику та дозвіл перед розміщенням на ринку); вони будуть позначені як такі.

Запропонований регламент ЄК виключатиме використання геномних технологій в органічному виробництві.

У прес-релізі Ради Європейського Союзу зазначено, що Рада запропонувала зміни у своєму переговорному мандаті. Наприклад, передбачається право забороняти вирощування. Так, згідно з мандатом Ради, країни-члени ЄС можуть прийняти рішення про заборону культивування рослин категорії 2 на своїй території. Також, країни-члени ЄС можуть вживати заходів, щоб уникнути ненавмисної присутності рослин категорії 2 в інших продуктах і повинні будуть вжити заходів для запобігання транскордонному забрудненню.

Позиція Ради також уточнює, що для уникнення ненавмисної присутності рослин категорії 1 в органічному землеробстві на своїх територіях країни-члени ЄС можуть вживати заходів, зокрема в областях із особливими географічними умовами, такими як деякі країни Середземного моря.

Згідно з прес-релізом, відповідно до повноважень Ради, під час подання заявки на реєстрацію рослини або продукту категорії 1 компанії або селекціонери повинні надати інформацію про всі існуючі або незавершені патенти. Інформація про патентування має бути включена до загальнодоступної бази даних, створеної ЄС, яка містить перелік усіх рослин, отриманих за допомогою нових геномних технологій, які отримали статус категорії 1. У прес-релізі зазначається, що база даних забезпечить прозорість щодо рослин, отриманих за допомогою нових геномних технологій категорії 1, а інформація про патенти, включені в базу даних, буде оновлюватися. У прес-релізі зазначено, що на добровільній основі компанії або селекціонери можуть повідомити про намір власника патенту надати ліцензію на використання запатентованої рослини або продукту нових геномних технологій категорії 1 на справедливих умовах. Крім того, мандат Ради передбачає створення експертної групи з питань впливу патентів на нові геномні технології рослин, до складу якої входять експерти з усіх держав-членів та Європейського патентного відомства.

У прес-релізі зазначено, що згідно з мандатом Ради, через рік після набрання чинності регламентом Європейська Комісія має опублікувати дослідження про вплив патентування на інновації, на доступність насіння для фермерів і на конкурентоспроможність сектору селекції рослин ЄС. Дослідження також буде зосереджено на тому, як селекціонери можуть отримати доступ до запатентованих рослин, отриманих за допомогою нових геномних технологій. Для проведення дослідження буде взято до уваги висновки експертної групи з патентування та відомості сектору селекції рослин. Згідно з прес-релізом, якщо це буде доречно, ЄК вкаже, які подальші заходи необхідні, або опублікує законодавчу пропозицію для вирішення проблем, виявлених у дослідженні. Якщо перше дослідження не виявить потреби у додаткових заходах, ЄК має провести друге через 4-6 років.

Пропонуються зміни у сфері маркування. Рослини, отримані за допомогою нових геномних технологій, категорії 2 повинні містити етикетку, яка вказує їх як такі. Ця пропозиція Ради має на меті забезпечити споживачам доступ до точної та повної інформації.

Переговорний мандат Ради ЄС встановлює, що рослини категорії 1, отримані за допомогою нових геномних технологій, не можуть мати стійкість до гербіцидів. Ця зміна запропонована для того, щоб такі рослини і надалі підпадали під вимоги щодо дозволу на використання, відстеження та моніторингу, які застосовуються до рослин категорії 2.

Схвалення переговорного мандату Ради ЄС дозволяє рухатись далі на шляху до остаточного тексту такого Регламенту.

Джерело: ЕПЛ

Джерело